1、质量管理体系建设、维护与提升
2、协助质量负责人建立公司产品质量管理体系，组织制定、审核质量管理体系所需的组织架构及各岗位工作职责；
3、 组织公司各部门建立健全公司各级文件，组织企业GMP文件的制订、修订、变更工作；对质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程进行质量审核，审批生产操作规程；审核产品工艺规程、操作规程等文件；
4、协助质量负责人贯切公司质量方针与目标，组织、协调各部门GMP和质量管理工作
5、建立公司自检管理规程，进行质量管理体系检查，查找质量管理体系缺陷并进行整改，维护与提升质量管理体系；
6、进行质量部门组织架构建设和人员管理；
7、参与与药品质量有重大关系的所有活动；
8、负责成品放行审核工作，确保产品放行前完成批记录审核；对放行产品质量负责；
9、 负责新产品、新技术引进或转移的质量管理；
10、 负责公司药品质量的法规事务，如GMP的各类检查、变更及备案等工作，受质量负责人授权进行生产活动中所有与质量有关的变更的审核与批准；
11、负责组织、协调质量风险管理与验证管理工作；确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；确保关键设备经过确认；确保完成生产工艺验证；
12、负责生产全过程的现场监控，对生产过程GMP执行负直接监督责任；
13、 组织公司的质量控制管理，确保完成所有必要的检验，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

北京万生药业是新和成控股集团旗下医药健康版块下属公司，新和成拥有净资产近200亿元，下属公司近30家，分布在全国各地。
北京万生药业一家集新药研发、生产、销售为一体的高新制药企业，拥有新和成集团强大的资金和技术支持，重点研发市场急需且容量大、技术含量高的产品，立足国内首仿、抢仿或独家，获得了奥美沙坦酯、复方α-酮酸等国家专利产品。公司在心血管及神经领域拥有丰富的产品组合，领先于国内同行。
    北京万生药业成立于1999年，位于北京市通州工业开发区，占地面积27000平米，公司建有符合GMP要求的原料药、片剂及胶囊剂生产基地，年生产能力原料药30吨、片剂6亿片、胶囊剂1亿粒。公司建有符合GLP标准的新药研发中心，拥有100余人的高素质研发团队，覆盖了选题立项、临床前研究、临床研究、工业化研究等整个药品研发链条。新药研发中心在立足于自身研发的同时，还与中国医科院研究所、北京化工大学、沈阳药科大学等多家科研院所建有紧密合作关系。公司现有30余个国家级新药和原料药，在研待批的国家级新药20个。新药研发中心计划在未来十年内，每年开题15个品种研发项目。
北京万生药业立足研发和技术创新，拥有国内领先的缓控释技术，建有北京万生-北京化工大学纳微化联合实验室，产品研发先后获得科技部“重大新药创制”科技专项等多项国家资金，并以国内领先的专有技术和高效的管理体系，入选北京生物医药产业跨越发展工程首批G20企业。
北京万生药业有限责任公司沧州分公司总投资近10个亿，现有占地面积200亩。在河北省沧州临港经济技术开发区北京-沧州渤海新区生物医药产业园内建设高端原料药建设项目。主要产品为奥美沙坦酯、盐酸曲美他嗪、盐酸帕罗西汀、酮酸。